ISO13485體系申請條件

1.營業執照滿3個月

2.生產型企業

ISO13485體系申請資料

1.營業執照副本

2.許可證資質副本等【若有生產許可資質的企業需要】

3.認證申請書

4.認證合同【一式兩份】

5.管理手冊

 ISO13485認證流程

1.先簽訂輔導合同，我司收到*款后，輔導老師去上門實地或遠程輔導，收集資料。

2.提交認證申請，在準備資料的同時，認證申請在審批，待確定的審核時間下來，我司會通知，確定**終審核時間。

3.審核老師進場，輔導老師在現場協助貴司，雙方配合以便順利通過本次審核，一般審核結束后10-15天左右證書會出來。

4.證書掃描件發送，企業安排尾款，然后證書及發票快遞給您。

ISO13485證書辦理需多長時間

1.簡單輔導型：單體系1個月左右，雙體系1.5半個左右，三體系2個月左右，具體以各認證機構審核安排為準。

2.系統培訓型：如果需要好好做，導入培訓，系統輔導，周期大概是3個月左右。

ISO13485證書有效期幾年

1.證書有效期均是3年。

ISO13485是否要年審

1.每年要進行監督審核。

ISO13485辦理認證的付款方式

1.合同簽訂三日內50%，證書掃描件下來50%。

ISO13485認證對企業有什么好處

1.對外提升公司的品牌價值，增強客戶對貴司的滿意度。對內提升公司的管理，穩定產品質量。

2.企業招標的時候，ISO證書是加分項。

3.ISO的精髓是“說”“寫”“做”，寫您所說的，做您所寫的，讓公司管理更加規范和標準化。
       

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