在疫情結(jié)束前，全球范圍內(nèi)的口罩短缺將成為常態(tài)。近日，商務(wù)部已明確回應(yīng)口罩出口事宜，稱(chēng)“口罩屬于自由貿(mào)易產(chǎn)品，中國(guó)政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施”，企業(yè)可以按照市場(chǎng)化原則開(kāi)展相關(guān)貿(mào)易。

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1. 由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回；
2. 自用口罩的出口及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押；
3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒(méi)有恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng)，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒(méi)有違規(guī)問(wèn)題，一般不會(huì)被扣押或者退回。

中國(guó)出口（公司行為）
需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有**器械經(jīng)營(yíng)許可證的、進(jìn)出口權(quán)的才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)
作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)廠家或公司國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品**器械備案證明、廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

中國(guó)出口美國(guó)

必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單，發(fā)票
美國(guó)進(jìn)口的口罩，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候**先問(wèn)一下美國(guó)接收方是否需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)，具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的**過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。
N類(lèi)的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下**過(guò)濾效率為90%，95%，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。

美國(guó)一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
按照美國(guó)FDA**I類(lèi)做認(rèn)證，流程為：
①填寫(xiě)申請(qǐng)表格，信息確認(rèn)；
②獲取PIN碼，交付年費(fèi)；
③下發(fā)注冊(cè)號(hào)；
④產(chǎn)品出口。

醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求：

按照美國(guó)FDA**II類(lèi)做認(rèn)證，流程為：
①產(chǎn)品測(cè)試（性能測(cè)試、生物學(xué)測(cè)試）；
②準(zhǔn)備510K文件，提交FDA評(píng)審；
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信；
④完成工廠注冊(cè)和機(jī)器列名；
⑤產(chǎn)品出口。

醫(yī)用N95及以上9種口罩認(rèn)證要求：

按照NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料至NIOSH文審，文審和測(cè)試都通過(guò)后，NIOSH核發(fā)批文。