根據《消毒產品生產企業衛生規范》《消毒產品生產企業衛生許可規定》,紫外線空氣消毒機屬于生產類別分類目錄中的消毒器械類。
一、設備要求:
注塑機、焊接烙鐵、萬用表、空氣壓縮機、烘箱、電泳儀、.裝架機、排氣裝置、操作臺以及相關檢測設備。
二、車間要求:
1.生產區內設置的各功能間(區)應按生產工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。
2.生產區各功能間(區)應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。
3.生產區內應設更衣室,室內應配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設施,并保持清潔衛生。
4.物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產應在不同生產車間(區)或采取隔離等其他防止污染的有效措施。
5.生產區通道應**運輸和衛生安全防護需要,不得存放與生產無關物品。生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的容器中,并及時處理。
6.生產車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。
三、申報材料:
1.《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表;
2.營業執照復印件;
3.生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議);
4.生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖;
5.生產工藝流程圖;
6.生產和檢驗設備清單;
7.質量**體系文件;
8.擬生產產品目錄;
9.生產環境和生產用水檢測報告。
省級衛生健康委員會受理后,對申請材料進行審查,并指派2名以上衛生監督員或委托下**衛生行政部門對生產廠所進行現場核實,符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的,作出準予衛生許可的決定。