一）所填項(xiàng)目要中英文對照；（二）申報時必須打印兩份；（三）所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容，必須與檢測報告、產(chǎn)品使用說明書等相關(guān)內(nèi)容；（五）企業(yè)不得擅自設(shè)定注冊申請表的格式。申請表可到受理辦領(lǐng)取或從藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載。