1、提供體系法規(guī)咨詢;2、提供一套符合器械GMP法規(guī)和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求的體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件及三級文件及記錄,含外來文件)3、各級人員的法規(guī)培訓(xùn)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(40課時);4、各種設(shè)施設(shè)備的驗證培訓(xùn);