注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求：

（一）所填項(xiàng)目要中英文對(duì)照；（二）申報(bào)時(shí)必須打印兩份；（三）所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容，必須與檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書等相關(guān)內(nèi)容；（五）企業(yè)不得擅自設(shè)定注冊(cè)申請(qǐng)表的格式。申請(qǐng)表可到受理辦領(lǐng)取或從藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載。

關(guān)于申報(bào)文件（藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)令第三章**條）