血壓計是**二類，我司支持CE辦理!血壓計是測量血壓的儀器，血壓計主要有聽診法血壓計和示波法血壓計。聽診法血壓計主要有:水銀血壓計(壓力計)、彈簧表式血壓計(壓光柱血壓計、光顯血壓計、液晶血壓計等。示波法又叫振蕩法，它的原理是獲取在放氣過程中產生的振蕩波，通過一定的算法換算得出血壓值。絕大多數的電子血壓計均是采用示波原理來設計的。

現代人因為生活規律及飲食關系，普遍出現了三高現象，其中-項就是高血壓，時刻關注血壓就顯得有必要了，所以，現在很多家庭也配備了血壓計。血壓計出口歐盟需要做CE認證。

血壓計CE認證要準備哪些資料？

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址，產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告(Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:Class**器械，普通IVD體外診斷**器械);

注:1)除特別說明外,以上資料請以英文提供。

2)對于多種型號的產品申請,請分別提供各型號的資料

3)若是系列產品申請,請附上產品不同型號之間的異同點

壓計CE認證辦理流程:

1.申請一申請人填寫申請表、提供產品資料、寄樣;

2.報價一沃泰認證確定測試標準及測試項目并報價;

3.付款一申請人確認報價后，簽訂服務協議并支付認證項目費;

4.測試一我司根據相關的歐盟檢測標準進行測試;

5.測試通過，報告完成;

6.項目完成，頒發CE證書。