AST M D4169測試18個系列怎么選呢 近很多小伙伴在 **器械產品注冊CE、FDA、nmpa時,都需要提供一份的包裝運輸驗證方案呢?。那么疫情形勢這么嚴峻的情況下,現在**器械行業是一個非常謹慎的行業,在**器械研發、生產、測試、注冊、每一個環節,每一步都需要嚴謹,需要多次試驗,數據分析,穩定后,才能夠拿去注冊進而投入大批量的使用。像以前我們知道原本應該有1900萬參與的韓國參與的免費流感疫苗注射,在105人注射后,遺憾得知在配送過程,一旦暴露于室溫環境,可能減弱免疫效果、增加患病風險。當然了,對中出現了意外,沒有嚴格按照冷藏溫度存放。其實流感疫苗應作冷藏處理于**器械的運輸過程來說,冷鏈只是其中的一部分,****基礎的還是外包裝的可靠性,在長途的公路或者鐵路運輸中產生的顛簸,在搬運時可能導致的手滑跌落等等,都有可能對包裝里的**器械或者藥劑造成損傷。所以,不論是國內的**器械注冊,或者是國外的CE與FDA注冊,都有包裝驗證這一環節。像下圖這樣的跌破損毀程度已經是非常高的了?;旧铣R庍x用的標準是 AS T M D4169,那么里面的18個系列怎么選擇呢,一般我們都選用13系列。現在我們重點說說常規的**產品選用的是AS T M D 4169 DC13系列,它里面具體項目是:城際航空運輸和汽車貨運:人工或機械搬運-堆碼-松載振動-低氣壓-運輸振動-集中沖擊-人工或機械搬運。需要標準解讀或者其他設計方案,可隨時聯系我