什么是CE認(rèn)證技術(shù)文件（TCF）

歐盟法律要求，加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。

技術(shù)文件是合格評(píng)定活動(dòng)的文件化表述形式，證明產(chǎn)品對(duì)指令的符合性。該文件由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)制定，目的是提供產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用的信息。

文件的內(nèi)容包括：

證實(shí)產(chǎn)品對(duì)于適用要求的符合性證據(jù)。

技術(shù)文件應(yīng)涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段、生產(chǎn)階段和產(chǎn)品運(yùn)行階段。

技術(shù)文件應(yīng)證明產(chǎn)品符合相關(guān)指令基本要求。

技術(shù)文件需以歐盟成員國(guó)語(yǔ)言(英語(yǔ)）。

隨時(shí)提供（48小時(shí)），技術(shù)文件必須至少保留10年以上。

技術(shù)文件辦理流程

1.確定適用的歐盟法規(guī)

2.確定是否需要風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

3.根據(jù)適用的指令列出所需文件的清單

4.進(jìn)行完整的技術(shù)文檔審查

5.驗(yàn)證第三方證書(shū)

6.找出差距或缺少信息

7.對(duì)文件，標(biāo)簽，包裝和使用說(shuō)明的**終審查

如有疑問(wèn)，可以與我司沃泰專業(yè)可愛(ài)的工程師聯(lián)系。