口罩模擬運輸驗證的緣由

隨著新肺炎疫情的發展，防疫物品需求量猛增，越來越多原本非**行業的公司介入防疫物品的生產中，**產品銷售必須經注冊才能銷售，為什么口罩要做模擬運輸呢？

口罩可分為民用和**。民用無需像**口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產，**有2種外科及防護，根據**《**口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為**防護口罩、**外科口罩和一次性使用**口罩，之前疫情的爆發，食品藥品監管局對防護用品可以申請應急審批，一年補正。隨著疫情穩定，應急的關閉**口罩等轉入類**器械審評審批常規注冊流程。依據《關于公布**器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》（2014年第43號）產品注冊需提交研究資料（為確保產品的安全有效而進行的一系列研究，其相關試驗數據及資料的匯總，包括產品性能研究、生物相容性評價、安全性研究、滅菌/消毒工藝研究、產品有效期和包裝研究[貨架壽命，模擬運輸]、臨床前動物試驗、軟件研究等。）疫情加速了國內法規對**產品的完善。

**產品（**口罩）產品通過模擬運輸在現實際運輸常見危險，來驗證產品在宣稱的儲運環境下依舊保持包裝的完整性。時間有限有任何運輸驗證技術問題可以隨時聯系富港楊東-18831072685/同微信。