煙酰胺精華液是維生素B3的一種衍生物，有皮膚抗老化和美白的作用，煙酰胺對于皮膚有改善膚色暗沉，修復(fù)受損角質(zhì)層，提高皮膚免疫力等作用。
煙酰胺精華液的作用與功效

**先是具有美白肌膚的作用，大多數(shù)消費(fèi)者使用之后都能夠改善皮膚暗黃、粗糙的問題，讓肌膚更加的細(xì)膩光滑，也可以減少黑色素的生成和沉淀，防止色斑、雀斑的生長，恢復(fù)皮膚原有的美白。其次是具有滋養(yǎng)肌膚的作用，可以滿足細(xì)胞生長發(fā)育需要的營養(yǎng)元素，也可以起到保濕補(bǔ)水的效果，防止水分的流失，也能夠促進(jìn)皮膚血液微循環(huán)，還可以增強(qiáng)皮膚抵抗外界環(huán)境的能力。**是具有抗衰老的作用。研究表明，這款產(chǎn)品中含有的煙酰胺含量是非常高的，使用之后可以避免皮膚發(fā)黃、長皺紋的情況發(fā)生，也能夠延緩細(xì)胞衰老的速度，起到很強(qiáng)的抗糖化效果。

煙酰胺精華液NDC注冊
申請企業(yè)需要提供資料：

- DUNS編碼

- 生產(chǎn)商信息

- 產(chǎn)品規(guī)格

- 標(biāo)簽

一般來說，F(xiàn)DA會統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并**終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，對于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。

需要注意，不用FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒有任何合規(guī)義務(wù)，產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求，具體的要求如下:

1.OTC藥品里的活性成分必須有現(xiàn)成的OTC專論，并且企業(yè)所用的活性成分符合OTC專論的要求，否則產(chǎn)品就要做OTC新藥申請;對含酒精的免洗消毒洗手液來說，酒精在美國已經(jīng)有相應(yīng)的OTC專論，所以只要用于生產(chǎn)的酒精滿足專論的要求，產(chǎn)品上市就可以不用經(jīng)過FDA審批了。

2.OTC藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)出口商必須進(jìn)行FDA廠址登記，對美國境外的企業(yè)來說，則需要委托美國境內(nèi)的代理進(jìn)行FDA廠址登記。

3.為OTC藥品申請一個國家藥品編號(NDA, National Drug Code) 。

4.企業(yè)必須把將要進(jìn)入美國市場的所有OTC藥品列出清單并在FDA進(jìn)行備份，之后此清單每年至少要在6月和12月更新兩次。

5.OTC藥品的標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的標(biāo)簽規(guī)定。

6.生產(chǎn)工廠必須滿足動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP) 的要求。

NDC注冊所需資料：

營業(yè)執(zhí)照，拍公章的照片（蓋印那一面朝上），鄧白氏申請表，產(chǎn)品信息表，otc注冊申請表。

周期是所有資料提交完之后1-2周
FDA-NDC（OTC）注冊流程和費(fèi)用如下：

1、先向鄧白氏申請鄧白氏編碼（DUNS），鄧白氏編碼免費(fèi)的要一個月，付費(fèi)的一個禮拜內(nèi)可以下來（收費(fèi)是800人民幣，這個費(fèi)用是由客戶直接付給鄧白氏），大家可以百度搜索華夏鄧白氏。或者也可以咨詢我。

2.企業(yè)注冊

3.產(chǎn)品注冊

注：鄧氏編碼（D-U-N-S® Number）是一種實(shí)時動態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識。它源自于一個**的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS，相當(dāng)于企業(yè)的身份識別碼 （就像是個人的身份證），被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。可以幫助識別和迅速定位全球.億家企業(yè)的信息 。


氫醌乳膏FDA NDC注冊
hydroquinone cream

氫醌霜，是針對黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術(shù)、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。又名氫醌霜，是針對黃褐斑、雀斑、老年斑、燒傷、燙傷、激光術(shù)、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物。其作用機(jī)制是通過抑制酪氨酸轉(zhuǎn)化為二羥苯丙氨酸的酶氧化作用和抑制其他的黑色素細(xì)胞代謝過程而產(chǎn)生可逆性的皮膚褪色。