1. 政策相關(guān)
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版第六章第四十三條規(guī)定：每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前應(yīng)按本規(guī)范的自檢項(xiàng)目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可出廠，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和規(guī)定的要求，同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委也要求**類、**類消毒產(chǎn)品**次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。其中，衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括：消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目等。《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版中第三章第十七條規(guī)定凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073）的要求；第十九條規(guī)定衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）及其他國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定，凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；第六章第四十四條規(guī)定有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)凈化車間進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測(cè)溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中>0.5μm 和>5μm 塵埃粒子數(shù)、工作臺(tái)表面、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)車間工人手表面進(jìn)行細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌檢測(cè)，并有檢驗(yàn)報(bào)告，其他衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)車間的工作臺(tái)表面、生產(chǎn)車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌進(jìn)行檢測(cè)，并有檢驗(yàn)報(bào)告。
    2014 年 7 月 3 日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號(hào)的通知中**章**條 本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動(dòng)。第三章第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查方法：檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；核查是否擅自改變已核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局等。必要時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢測(cè)；
    2018 年國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中規(guī)定 4.1 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在**類、**類消毒產(chǎn)品**次上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。4.4 消毒產(chǎn)品**次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品類別進(jìn)行理化指標(biāo)、殺滅/抑制微生物指標(biāo)和（或）微生物指標(biāo)等指標(biāo)的檢測(cè)，并對(duì)產(chǎn)品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。4.5 已完成衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的消毒產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）等與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量密切相關(guān)的指標(biāo)改變的，應(yīng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。4.6 上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對(duì)相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目重新檢測(cè)并更新評(píng)價(jià)資料：a）實(shí)際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的；b）消毒劑、抗（抑）菌制劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物及 PCD 延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的；c）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的；d）**類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告四年有效期滿前。
2.實(shí)驗(yàn)室介紹
    山東中安生物安全檢測(cè)有限公司（簡(jiǎn)稱中安檢測(cè)）,成立于 2006 年 7 月，注冊(cè)地址位于山東省濟(jì)南市。現(xiàn)擁有三個(gè)實(shí)驗(yàn)室，總面積約 4500 平方米，是集檢驗(yàn)、測(cè)試、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)機(jī)構(gòu)，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)提供**解決方案。中安檢測(cè)的服務(wù)能力已全面覆蓋到**器械、化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品、消毒劑、一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。通過(guò)我們的服務(wù)，致力在企業(yè)、**和個(gè)人間傳遞信任，推動(dòng)合規(guī)與品質(zhì)的融合，增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力。
    中安檢測(cè)始終以“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效、誠(chéng)信”為質(zhì)量方針,經(jīng)過(guò) 16 余年的專業(yè)技術(shù)積累和沉淀，有一支近百人的質(zhì)量專家，檢驗(yàn)及測(cè)試均依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，出具的檢測(cè)報(bào)告公正，具有法律效力。中安檢測(cè)始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營(yíng)企業(yè)、回饋社會(huì)。2020 年疫情爆發(fā)后，中安檢測(cè)積
極投身于疫情相關(guān)檢測(cè)，生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、負(fù)壓隔離病房、生物安全實(shí)驗(yàn)室（PCR）、公共場(chǎng)所、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)等疫情期間比較敏感的設(shè)備設(shè)施尤為突出，中安人克服重重困難，及時(shí)、準(zhǔn)確、高效的做好檢測(cè)檢驗(yàn)工作，同時(shí)憑借我們豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)同客戶溝通，幫助客戶解決問題，為相關(guān)企業(yè)保駕護(hù)航，為全國(guó)的客戶提供技術(shù)支持。時(shí)刻擔(dān)負(fù)起時(shí)代賦予的重任。