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詳細(xì)介紹
三類經(jīng)營許可證代辦費(fèi)4000（體外試劑）
辦理體外診斷試劑**器械經(jīng)營許可證所需資料：
1.公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
2.法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；
3.公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人，但是
必須是大專以上學(xué)歷）
4.主管檢驗(yàn)師1人：身份證復(fù)印件，畢業(yè)證復(fù)印件（全日制4年本科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專
業(yè)，有三年的工作經(jīng)驗(yàn)，必須在本單位投保）；可以是退休人員，要主管檢驗(yàn)師證
，退休人員證并簽訂返聘合同。
5.質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（**器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、
計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件
6.售后人員2人：檢驗(yàn)學(xué)1人（檢驗(yàn)學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證中專及以上學(xué)歷
復(fù)印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（**器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、
計(jì)算機(jī)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；（
7.辦公場所（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)30-40平方米）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份
證復(fù)印件，倉庫（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)30-40平方米）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份
證復(fù)印件，冷庫20立方米。
8.所要經(jīng)營的**器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場
時(shí)使用咨詢公司準(zhǔn)備）；
9.**器械GSP管理（進(jìn)銷存）軟件，需要5個(gè)終端2500元
注：以上所有人員的健康證。（托盤，貨架，溫度計(jì)，滅蠅燈，擋鼠板，制度上墻
咨詢公司提供）
聯(lián)系方式
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