生物制藥車間要注意的問題：

 4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。 5、產(chǎn)品先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。 6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記 數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記 以備檢查和核對。 7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。

生物**車間目的： 防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜； 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染； 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真； 防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生； 防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生； 制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，**人們用藥安全有效； 同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；