星澄公司可以提供從GMP整廠規劃設計--人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、**器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》
7、美國聯邦標準《FS209E-92》
在潔凈室建設或改建時,不能依賴于**終的竣工驗收來潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能潔凈室達到設計指標和使用要求.無菌器械是任何標明“無菌”器械,生產潔凈室是無菌器械質量的基本條件,控制無菌**器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
星澄環境生物制藥潔凈車間裝修凈化工程覆蓋:無菌實驗、外用藥劑、內服試劑、外用手術器材、植入式手術器材等制藥廠、一類、二類、三類器械行業;等各行業GMP等車間裝修工程;
星澄環境潔凈車間裝修潔凈等級涵蓋:十萬級,萬級,千級,百級,十級等潔凈等級,B級,C級,D級各等級無菌超凈間裝飾裝修工程;
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