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1、提供體系法規(guī)咨詢；2、提供一套符合器械GMP法規(guī)和ISO13485標準要求的體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件及三級文件及記錄，含外來文件）3、各級人員的..

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1、法規(guī)咨詢；2、標準資料；3、經(jīng)營咨詢；4、生產(chǎn)咨詢；5、注冊資料編寫咨詢；6、臨床試驗咨詢；7、檢測咨詢；8、注冊申報咨詢等。

1、注冊申報資料撰寫；2、注冊資料申報遞交（向藥監(jiān)局遞交）；3、注冊申報進度跟蹤；4、專家評審會資料準備；5、補充資料撰寫；6、取證。

1、場地選擇；2、制度撰寫、3、場地設備設施布置；4、申請資料遞交；5、迎接現(xiàn)場檢查； 6、取證；1、設施設備驗證、2、凈化車間裝修..

1、市場容量調(diào)研；2、收費情況調(diào)研；3、方法性調(diào)研；4、方法適用性調(diào)研；

1、機構篩選、2、倫理審查資料準備；3、倫理跟進；4、合同簽訂；5、樣本收集；6、臨床監(jiān)察；7、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、8、試驗小結撰寫、9、試驗結題。

1、法規(guī)咨詢；2、資料翻譯（資料撰寫指導）；3、資料整理（本地化）、4、資料注冊申報、5、進度跟蹤、6、補充資料；7、取證。

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