歐盟CE認(rèn)證簡介 

       CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的要求，在歐共體1985年5月7日的技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議中對需要作為制定和實(shí)施指令目的要求有特定的含義，即 只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。 

CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志，它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志. 

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？ 

CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件 

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等； 

2、產(chǎn)品使用說明書； 

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）； 

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料； 

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等； 

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）； 

7、測試報(bào)告 (Testing Report）； 

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)（對于模式A以外的其它模式）； 

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊（對于某些產(chǎn)品比如：Class I**器械，普通IVD體外診斷**器械）； 

10、CE符合聲明（DOC）； 

注： 

1） 除特別說明外, 以上資料請以英文提供。 

2）對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料 

3）若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點(diǎn)